Som et produkt, der er direkte relateret til forbrugernes sundhed, står sundhedsprodukter over for forskellige regler og certificeringskrav i forskellige lande og regioner. Følgende er regulatoriske rammer for flere nøglemarkeder:
- USA: Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) regulerer sundhedstilskud i henhold til loven om kosttilskud, sundhed og uddannelse (DSHEA). Virksomheder skal sikre, at deres produkter er sikre, men kosttilskud kræver ikke FDA-godkendelse, før de markedsføres. Sundhedsproduktvirksomheder er forpligtet til at overholde Good Manufacturing Practices (GMP) og sikre nøjagtigheden af produktmærkning, forbyde falske eller vildledende udsagn.
-EU : EU har strenge regler for sundhedsprodukter, og produkter skal overholde kosttilskudsforordningen (2002/46/EF). Ethvert sundhedsprodukt skal godkendes af hvert medlemsland, før det kommer på markedet, og mærket kan ikke hævde, at produktet behandler sygdomme, og sundhedsanprisningen skal være certificeret af den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
- Kina: Sundhedsprodukter på det kinesiske marked kræver godkendelse fra statens administration for markedsregulering. Virksomheder skal levere videnskabelig dokumentation for at bevise effektiviteten af deres produkter og nøje kontrollere mærkning og reklamesprog. Derudover har hjemmemarkedet høje regulatoriske krav til importerede sundhedsprodukter, som skal gennemgå arkiverings- eller registreringsprocedurer.
Vigtigheden af certificering: For at øge forbrugernes tillid og markedskonkurrenceevnen vælger mange sundhedsproduktvirksomheder tredjepartscertificeringer såsom NSF, USP eller ISO-standarder, som kan sikre kvaliteten, sikkerheden og effektiviteten af deres produkter.
Regulerings- og certificeringskrav til sundhedsproduktindustrien
Nov 28, 2024Læg en besked